文献类型：期刊文章

作　　者：郭敏[1] 朱利平[1] 刘晶[1] 乔红群[1]

机构地区：[1]南京工业大学江苏省药物研究所有限公司江苏省药物安全性评价中心,江苏南京210009

出　　处：《中国现代医生》

年　　份：2011

卷　　号：49

期　　号：32

起止页码：4-5

语　　种：中文

收录情况：IC、JST、RCCSE、普通刊

摘　　要：目的比较注射用伏立康唑及其辅料对小鼠静脉注射的急性毒性,初步确认主要毒性成分和毒性靶器官。方法注射用伏立康唑采用半数致死量(LD50)试验,70只ICR小鼠随机分为7组,分别静脉给予274、247、222、200、180和162mg/kg伏立康唑及等体积葡萄糖溶液;空白辅料采用最大给药量(MLD)试验,40只ICR小鼠随机分为两组,分别静脉给予5000mg/kg空白辅料和等体积葡萄糖溶液。观察小鼠中毒症状和死亡情况,并取脏器做病理检验。结果注射用伏立康唑小鼠静脉注射给药LD50为223.07mg/kg,95%可信区间为(208.18～239.03)mg/kg,空白辅料的小鼠静脉注射最大耐受量>5000mg/kg。结论注射用伏立康唑对小鼠的中枢神经系统具有一定的急性毒性,其辅料毒性小,对制剂的毒性无累加作用。

关 键 词：伏立康唑 急性毒性 空白辅料  

分 类 号：S859]