文献类型：期刊文章

作　　者：王昕[1,2] 苏霞[1] 于杰[1] 谢雁鸣[3] 王永炎[3]

机构地区：[1]北京博诺威医药科技发展有限公司,北京100024 [2]中国中医科学院博士后流动站,北京100700 [3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030);中国中医科学院自主选题研究项目(Z0133)

年　　份：2011

卷　　号：36

期　　号：20

起止页码：2893-2897

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的手段,也是对新药评价的扩大和延伸。通过系统、规范、严谨的上市后再评价,企业可以全面获得药品上市后的有效性和安全性信息;评价上市后药品的利益和风险;为药品的最佳使用提供科学依据;同时还可为政府卫生决策、企业营销决策和公众健康保障提供及时、科学的技术依据。该文重点讨论中药上市后再评价中临床定位的思考,以及如何通过系统思考与整体计划,达到中药上市后再评价的研究目的。

关 键 词：中药 上市后再评价 临床定位  系统思考  整体计划  

分 类 号：R286[中药学类]