文献类型：期刊文章

作　　者：肖颖[1] 赵玉斌[2,3] 谢雁鸣[4]

机构地区：[1]石家庄学院,河北石家庄050035 [2]河北医科大学附属石家庄市中医院,河北石家庄050000 [3]中国中医科学院博士后流动站,北京100700 [4]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX0952-030);中国中医科学院自主选题研究项目(Z0133)

年　　份：2011

卷　　号：36

期　　号：20

起止页码：2796-2798

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目前开展上市中药注射剂安全性研究有多种方法,由于上市中药注射剂不良反应的发生率相对较小,故常需要进行大规模的队列研究。大规模队列研究存在许多现实的困难,如研究样本量大、随访时间长、易失访、费用高等。巢式病例对照研究近年在此领域的应用受到了越来越多的重视。该文介绍了巢式病例对照研究的概念、特点及分类,并介绍了在中药注射剂上市后安全性再评价中的应用原理、具体方法及步骤。

关 键 词：巢式病例对照研究 中药注射剂 药物不良反应 安全性评价

分 类 号：R286[中药学类]