文献类型：期刊文章

作　　者：孙会敏[1] 杨锐[1] 栾琳[1] 王颖[1] 关皓月[1] 耿兴超[1] 曹苹[2] 米雅娴[3] 于丽娜[1] 李波[1]

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]深圳市药品检验所,深圳518057 [3]天津市药品检验所,天津300070

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2011

卷　　号：31

期　　号：10

起止页码：1850-1855

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：吐温80在药物制剂特别是注射剂中应用广泛,但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生,许多研究指出吐温80是引起不良反应的主要原因之一,通过研究发现国内市售的吐温80质量层次不齐,有的样品二甘醇含量大于34ppm。有在产品中添加双氧水进行脱色的问题。同时发现吐温80的质量同其过敏反应密切相关,吐温80中双氧水含量同Beagle犬的过敏反应存在正相关,此外吐温80的过敏反应还与其分子量分布有关,吐温80的过敏反应存在种属差异,犬对吐温80比较敏感,而猴并不敏感。

关 键 词：药用辅料 吐温80 质量分析  致敏原 双氧水 相对分子量分布  

分 类 号：R917]