文献类型：期刊文章

作　　者：李玲[1] 田宁[1] 付胜楠[1] 宋玮娟[1] 游秀华[1] 吴传斌[1] 胡海燕[1]

机构地区：[1]中山大学药学院药剂学与制药工程实验室/广东省创新药物制剂工程技术研究开发中心,广州市510006

出　　处：《中国药房》

年　　份：2011

卷　　号：22

期　　号：36

起止页码：3442-3444

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2008、CAS、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2011_2012、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:研究卡马西平片所致不良反应与产品质量的内在联系。方法:参照2010版《中国药典》(二部),分析比较9个厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度。结果:9厂家卡马西平片含量均符合规定,但存在一定差异(94.5%～106.1%)。国产的8种卡马西平片显示了相似的有关物质图谱,与合资厂家A的有关物质图谱存在显著性差异;国产的8种卡马西平片在0.5h和1.0h的累积百分溶出度接近,差异无统计学意义(P>0.05),但与合资厂家A比较,溶出速率较快,且存在显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家的卡马西平片呈现出不良反应的差异,可能与制剂内在质量(比如有关物质和溶出度)相关。

关 键 词：卡马西平 不良反应  质量相关性  有关物质  溶出度

分 类 号：R917]