文献类型：期刊文章

作　　者：张飞鸿[1] 宓现强[2] 王聪[3]

机构地区：[1]上海市第六人民医院血液透析室,上海200233 [2]上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093 [3]中国医药保健品进出口商会医疗器械部,北京100010

出　　处：《中国医学装备》

年　　份：2011

卷　　号：8

期　　号：2

起止页码：29-33

语　　种：中文

收录情况：IC、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：随着人民生活水平的提高和医疗技术的快速发展,血液透析设备已在各大医院广泛使用,延续了许多慢性肾衰竭患者的生命。但在实际应用中,血液透析设备不是绝对安全或者零风险的,在我国,血液透析设备属于政府重点监管目录中的第三类高风险设备。这几年,因血液透析设备失效或故障造成的不良事件频频发生,给患者带来许多痛苦。因此,血液透析设备在使用中的安全性评估及管理是一个十分值得研究的课题。如果能够科学地分析血液透析设备在使用中潜在失效模式和已发生的故障,找出影响使用中安全的主要问题和隐患,并提出相应的控制措施,就能很好的预防或降低使用中的风险,提高血液透析设备使用中的安全性。

关 键 词：血液透析设备  安全  评估  

分 类 号：R197]