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依达拉奉对急性脑梗死治疗时间窗的多中心、双盲、随机对照临床试验
A randomized,double blind,and parallel controlled multicenter clinical trial on therapeutic window of edaravone in acute cerebral infarction
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国人民解放军第二军医大学附属长征医院神经内科,上海200003 [2]南京大学医学院附属鼓楼医院神经内科,江苏南京210008 [3]同济大学附属同济医院神经内科,上海200065 [4]苏州大学附属第一医院神经内科,江苏苏州215006 [5]温州医学院第一医院神经内科,浙江温州325000 [6]江西省人民医院神经内科,江西南昌330006 [7]山东大学第二医院神经内科,山东济南250033 [8]南通大学附属医院神经内科,江苏南通226001 [9]武汉大学中南医院神经内科,湖北武汉430071 [10]南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,江苏南京210029 [11]扬子江药业集团南京海陵药业有限公司,江苏南京210049 [12]南京宇道科技开发有限公司,江苏南京210002
年 份:2011
卷 号:30
期 号:7
起止页码:505-510
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的观察依达拉奉注射液对急性缺血性脑梗死的有效治疗时间窗。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计方法,共入选224例急性脑梗死患者,进入符合方案分析集209例:试验组(A组)101例(依达拉奉30mg加入氯化钠注射液100mL,iv,gtt,bid×14d),其中起病72h内(A1组)60例,发病72h~1wk内(A2组)41例;对照组(B组)108例(等量氯化钠注射液15mL加入氯化钠注射液100mL,iv,gtt,bid×14d)。2组患者基础治疗相同。治疗前和治疗后d7、14、21对2组患者进行神经功能缺损评分(ESS)和日常生活活动能力(ADL)评分,并进行疗效、安全性比较。结果治疗后d 14 A组和B组ESS有效率(50.5%vs.35.2%),ADL有效率(61.4%vs.43.5%)均有显著差异(P<0.01);d 21 A组和B组ESS有效率(65.4%vs.48.2%),ADL有效率(71.3%vs.55.6%)均有显著差异(P<0.05);其中A1组和A2组d 14有效率(ESS 55%vs.44%、ADL 62%vs.61%)、d 21(ESS 70%vs.58%、ADL 73%vs.68%),均无显著差异(P>0.05)。A组和B组、A1组和A2组不良反应发生率与不良事件发生率均无显著差异(P>0.05)。结论依达拉奉治疗急性缺血性脑梗死有较长的时间窗,发病1wk内使用仍然具有显著的治疗效果。
关 键 词:依达拉奉 脑梗死 治疗时间窗 自由基清除剂 多中心研究 随机对照试验
分 类 号:R971]
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