期刊文章详细信息
中国婴幼儿接种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性和免疫原性研究
Immunogenicity and safety of DTaP-IPV//PRP-T combined vaccine in infants in China
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]广西壮族自治区疾病预防控制中心临床试验中心,南宁530023 [2]中国食品药品检定研究院 [3]广西壮族自治区平乐县疾病预防控制中心 [4]荔浦县疾病预防控制中心 [5]阳朔县疾病预防控制中心 [6]桂林市疾病预防控制中心 [7]赛诺菲巴斯德中国医学事务部 [8]赛诺菲巴斯德法国里昂全球医学事务部
年 份:2011
卷 号:32
期 号:8
起止页码:808-815
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的比较吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP—IPV//PRP~T联合疫苗)与吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib结合疫苗)、注射用灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)的免疫原性和安全性。方法受试者随机分为三组。试验组(A组和B组)分别于2、3、4月龄和3、4、5月龄接种DTaP—IPV//PRP~T联合疫苗,对照组(C组)于3、4、5月龄分别同时接种DTaP、Hib结合疫苗和IPV;3个组均在18~20月龄时加强接种一次。检测每种抗原的抗体滴度,并分别对A、B组与C组的血清保护率/血清转换率进行非劣效性检验。记录每次接种后的安全性数据,并评价疫苗的安全性。结果DTaP.IPV//PRP~T联合疫苗采用2、3、4月龄或者3、4、5月龄接种程序相对于DTaP、Hib结合疫苗和IPV在基础免疫及18~20月龄的加强免疫,对每种抗原的血清保护率/血清转换率均为非劣效;接种DTaP—IPV//PRP~T联合疫苗后安全性良好,并与对照疫苗相似。结论DTaP—IPV//PRP~T联合疫苗对中国婴幼儿具有很高的免疫原性和良好的安全性,并与对照疫苗具有可比性。
关 键 词:联合疫苗 免疫原性 安全性 基础免疫 加强免疫
分 类 号:R186]
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