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氟苷双层单向缓释膜的研制及质量考察
Preparation of Bilayer Sustained_release Pellicle of Floxuridine and Its Quality in vitro and in vivo
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]湖北医科大学附属第一医院药学部,湖北武汉430060 [2]湖北医科大学药学系
年 份:1999
卷 号:15
期 号:4
起止页码:258-261
语 种:中文
收录情况:CAB、CAS、IC、RSC、ZGKJHX、普通刊
摘 要:研制一种子宫颈给药的双层单向缓释膜剂并建立其质量控制方法,拟为临床防治子宫颈癌提供一种新型给药方式。以氟苷为模型药物,PVA∶SCMC(1∶1) 为含药膜基质,卡波姆940为缓释材料,PVC为覆盖材料制膜。紫外分光光度法测定主药含量,并进行均匀度实验、稳定性试验、用静态小室进行单向释药试验,并考察本品体内外释药特性,判断体内外释药相关性。结果表明:氟苷在pH5.0 乙酸钠缓冲液中,在268.6 nm 处有吸收峰,基质几乎无紫外吸收。在0 .5 ~25μg/mL范围内线性关系良好,回收率高,均匀度合格。稳定性试验显示本品对温度和湿度较稳定,对光敏感。单向释药试验结果表明氟苷不能通过PVC覆盖膜,只有通过含药膜单向释药。体外释药行为符合Higuchi 方程,且体内、外释药相关性好。本制剂处方合理,质控方法可靠,缓释效果理想。
关 键 词:子宫颈给药 氟苷 双层单向 缓释膜
分 类 号:R944.9] R984[药学类]
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