文献类型：期刊文章

作　　者：孙伟伟[1,2] 李贻奎[2] 王乃捷[3] 杜丰[3] 郝伟[2] 赵乐[2]

机构地区：[1]中国中医科学院广安门医院妇科,北京100053 [2]中国中医科学院西苑医院实验研究中心,北京100091 [3]北京中研同仁堂医药研发有限公司,北京100075

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-007)

年　　份：2011

卷　　号：36

期　　号：14

起止页码：1874-1878

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:评价多种聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)静脉给药对Beagle犬的致敏性。方法:Beagle犬随机分为5组,每组3只,分别静脉注射4种0.5%吐温80溶液,给药体积10mL.kg-1,前肢静脉恒速注射(速度5 mL.min-1)。观察给药前至给药后24 h每只犬的变化,记录症状出现、消失时间,并根据反应症状的轻重判定级别。给药前、给药过程中、停药后测量动物血压、心率。给药前及停药后10 min取血,ELISA方法检测血浆组胺含量,并结合反应症状级别,综合判定致敏性。结果:0.5%浓度样品3静脉滴注可诱发Beagle犬出现类过敏反应的典型症状,其他3种吐温80诱发犬出现类过敏反应的不典型症状;4种吐温80溶液均可导致Beagle犬出现不同程度的心率加快,血压下降;各组犬血浆组胺升高均未超过1倍以上。0.5%浓度样品2组犬的不典型类过敏反应症状、血压下降程度均较其他组吐温80受试液轻。综合判定,0.5%浓度样品3静脉注射给Beagle犬其类过敏反应为可疑,其他各组受试液均未能诱发Beagle犬出现典型的类过敏反应。结论:吐温80浓度在0.5%时,对过敏体质等特殊人群临床应用仍有一定风险,不可大意。生产工艺对吐温80的致敏性有一定影响,精制后吐温80的安全性有了一定提高,但仍有待进一步研究。

关 键 词：聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)  类过敏试验  BEAGLE犬 血压 心率 组胺

分 类 号：R96]