期刊文章详细信息
新版GMP中质量风险管理实施初探
Primary Study on the Implementation of Quality Risk Management of GMP
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]沈阳药科大学,辽宁沈阳110016 [2]深圳致君制药有限公司,广东深圳518110
年 份：2011
卷 号：8
期 号：7
起止页码：46-47
语 种：中文
收录情况：CAS、普通刊
摘 要：目的:为制药企业质量管理发展方向提供建议。方法:总结新版GMP实施后对于企业的影响,分析我国药品生产质量管理的发展趋势。结果和结论:建议药品监管部门和药品生产企业未雨绸缪,以发展的眼光尽早地采用基于风险的质量管理方法。
关 键 词：质量风险管理 生产质量管理规范
分 类 号：R288[中药学类]
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