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参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的多中心临床研究
Evaluation of shensongyangxin capsules in the treatment of paroxysmal atrial fibrillation: a randomized, double-blind and controlled multicenter trial
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心,北京100020 [2]中国医学科学院阜外心血管病医院 [3]河北省人民医院心内科 [4]沈阳医学院沈洲心血管病医院 [5]山东省临沂市人民医院 [6]天津胸科医院 [7]重庆医科大学附属第一医院 [8]宁夏医科大学附属医院 [9]吉林医科大学第二附属医院 [10]山西医科大学第一医院 [11]成都中医药大学附属医院刘
基 金:国家重点基础研究发展计划“973”项目(2005CB523301)
年 份:2011
卷 号:91
期 号:24
起止页码:1677-1681
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2008、CAS、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的 评价复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动(房颤)的有效性及安全性。方法自2007年8月至2008年7月,采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,在11家临床医院的门诊患者,选择年龄18~75岁,男女不限,阵发性房颤发作频率≥2次/月的受试者,按1:1:1比例随机数字分组分为3组:(1)参松养心组:服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮模拟剂150mg,1日3次;(2)普罗帕组:服用普罗帕酮片150mg+参松养心胶囊模拟剂4粒,1日3次;(3)参松养心+普罗帕酮组:服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮片150mg,1日3次。门诊随访10:/月,疗程为8周。结果共纳入阵发性房颤患者349例,其中参松养心组和参松养心+普罗帕酮组各117例,普罗帕酮组115例;3组患者的基线房颤发作频率、24h动态心电图、心脏超声及症状等指标差异均无统计学意义(均P〉0.05)。经8周治疗,房颤发作频率(由平均6次/月降至2次/月,P〈0.01)、房颤发作例数[参松养心组从46(43.8%)降至22(20.8%)例,普罗帕酮组从43(43.4%)例降至25(25.3%)例,参松养心+普罗帕酮组从40(40.6%)降至31(29.2%)例,P〈0.01]、房颤发作持续时间(参松养心组,普罗帕酮组从4h降至0.5h,参松养心+普罗帕酮组从4.25h降至0.5h,P〈0.01)均显著下降,房颤总体疗效参松养心组62.3%,普罗帕酮组58.6%,参松养心+普罗帕酮组58.5%。参松养心组发生不良反应2例(1.8%),普罗帕酮组和参松养心+普罗帕酮组分别发生不良反应9例(8.2%)和6例(5.4%)。结论参松养心胶囊与普罗帕酮治疗阵发性房颤疗效相当;参松养心胶囊具有良好的安全性。
关 键 词:心房颤动 参松养心胶囊 普罗帕酮
分 类 号:R259[中西医结合类]
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