期刊文章详细信息
浅谈影响20%甘露醇注射液质量的因素及控制方法
Discussion of Factors of Influencing Quality of 20% Mannitol Injection and Its Control Method
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]哈尔滨三联药业有限公司,黑龙江哈尔滨150025 [2]黑龙江成功药业有限公司,黑龙江哈尔滨150025
年 份：2011
卷 号：24
期 号：3
起止页码：417-419
语 种：中文
收录情况：CAS、普通刊
摘 要：目的:研究影响20%甘露醇可见异物检查合格率低、细菌内毒素检查阳性率等质量问题的因素。方法:通过对原辅料包材的控制,采用加大活性炭量、二次脱碳吸附等工艺改进,对生产操作中不溶性微粒的控制等,保证产品质量。结果:采取以上方法后,我公司生产的甘露醇未发生过结晶现象,可见异物检查合格率在98.5%以上,细菌内毒素检查100%合格。结论:经过长期实践证明,采用上述方法进行质量控制,产品安全、稳定,质量有了很大的提高。
关 键 词：20%甘露醇注射液 可见异物 细菌内毒素 二次脱碳吸附
分 类 号：R927[药学类]
参考文献：
正在载入数据...
二级参考文献：
正在载入数据...
耦合文献：
正在载入数据...
引证文献：
正在载入数据...
二级引证文献：
正在载入数据...
同被引文献：
正在载入数据...
