文献类型：期刊文章

作　　者：曹明亮[1,2] 陈克广[1] 刘晓燕[3] 王本杰[3] 魏春敏[3] 袁桂艳[3] 郭瑞臣[3]

机构地区：[1]山东大学药学院,济南250012 [2]泰山医学院药学院药物分析教研室,山东泰安271000 [3]山东大学齐鲁医院临床药理研究所,济南250012

出　　处：《山东大学学报（医学版）》

年　　份：2011

卷　　号：49

期　　号：5

起止页码：156-159

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立人血浆尿嘧啶核苷高效液相色谱测定法,进行胞磷胆碱钠健康志愿者生物等效性研究。方法 24例健康志愿者口服胞磷胆碱片或胶囊600m g,以阿莫西林为内标,采用高效液相色谱法测定尿嘧啶核苷经时血浓度,DAS软件计算尿嘧啶核苷主要药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果尿嘧啶核苷回归方程为y=2.10x＋0.57（r=0.992 8）,方法最低检测限为0.05μg/mL,回收率95.57%～102.09%,日内、日间RSD均小于15%。血浆尿嘧啶核苷药后3.5h达峰值,约为3.0μg/mL,然后逐渐降低,约8h至基础值。AUC0-t、AUC0∞和Cmax90%置信区间分别为85.3%97.5%、85.3%～102.9%和89.5%～102.1%。结论所建立方法特异性强,灵敏度高,测定结果可靠,可用于人血浆嘧啶核苷测定。胞磷胆碱钠片和胶囊符合生物等效的假设,为生物等效制剂。

关 键 词：色谱法,高压液相  尿嘧啶核苷 胞磷胆碱 生物等效性

分 类 号：R969.1]