文献类型：期刊文章

作　　者：陈元良[1] 姜平[1] 夏学颖[1] 陈伟[1] 张伟[2]

机构地区：[1]广州南方医科大学南方医院整形外科,广东广州510515 [2]广东冠昊生物科技股份有限公司,广东广州510663

出　　处：《中国美容医学》

年　　份：2011

卷　　号：20

期　　号：5

起止页码：787-790

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:通过对制备的异种肌腱基质材料生物相容性的体外实验研究,鉴定其作为软组织修复充填材料的可行性,为进一步试验研究和临床应用提供依据。方法:参照医疗器械生物学评价标准和要求,采用标准的毒理学方法进行急性毒性试验、致敏试验、皮内刺激实验、细胞毒性试验、遗传毒性试验,对制备的异种肌腱基质材料进行评价。结果:急性毒性实验:各组小鼠活动正常,72h小鼠无死亡,各组动物未见中毒症状或不良反应。致敏试验显示材料组和阴性对照组的皮肤反应指数均为0,无致敏性。皮内刺激实验观察显示,材料浸提液和生理盐水处无明显红斑、水肿和皮肤坏死,极轻微刺激。材料的细胞毒性结果示该材料的相对增殖度较高,细胞毒性分级在0-1级。遗传毒性试验指标均达到标准要求,无遗传毒性。结论:异种肌腱基质材料具有良好的生物相容性,满足作为软组织修复充填材料的生物安全性要求,有望成为一种理想的软组织充填材料。

关 键 词：异种材料 生物相容性

分 类 号：R318.08[生物医学工程类] Q813[基础医学类]