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临床试验药品管理存在的问题及其对策
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构,湖北荆州434020
年 份：2011
卷 号：30
期 号：6
起止页码：829-830
语 种：中文
收录情况：CAS、IC、JST、UPD、WOS、ZGKJHX、普通刊
摘 要：阐述申办者在执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、实施药物临床试验过程中药品管理存在的问题,如药品药检报告书与药品实际批号不一致、药品包装与标签信息不全等;并提出了解决问题的具体对策,如加强培训、建立完善的质量控制体系等,以保护受试者的安全,保证临床试验的质量。
关 键 词：药品,试验用 药品管理 临床试验 申办者
分 类 号：R954[药学类]
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