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FDA对异维A酸事件实施风险干预的案例研究
The case study of risk intervene for isotretinoin by FDA
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016 [2]辽宁北药百草医药有限公司,沈阳110005
年 份：2011
卷 号：20
期 号：9
起止页码：771-773
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要：文中通过学习FDA《风险最小化行动计划的执行与应用》,分析了FDA对异维A酸事件的特殊风险干预措施,FDA根据RiskMAP对异维A酸采取了iPLEDGE这一强制型风险管理计划,对我国处理类似事件具有重要的借鉴意义,为提高我国今后对药品安全风险的干预能力提供了支持。
关 键 词：风险干预 iPLEDGE计划 异维A酸
分 类 号：R95[药学类]
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