文献类型：期刊文章

作　　者：蔡卫民[1] 姚兵[1] 丁红兵[1] 沈建平[1] 丁勇[1] 罗建平[1] 邱俊[1] 张银娣[1]

机构地区：[1]南京医科大学临床药理研究所

出　　处：《中国临床药理学杂志》

年　　份：1999

卷　　号：15

期　　号：4

起止页码：266-269

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX1996、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：为了观察西替利嗪胶囊和片剂的生物等效性，１０名健康志愿者随机交叉单次口服西替利嗪胶囊或片剂２０ｍｇ后，用反相高效液相色谱－紫外（ＨＰＬＣ－ＵＶ）检测法定时测定３６ｈ内血浆浓度。根据房室拟合，其体内过程符合二室模型。国产西替利嗪胶囊主要药代动力学参数分别为Ｔ１／２β：９．７３±０．６３ｈ；Ｃｍａｘ：５９１．７±７７．０μｇ·Ｌ－１；Ｔｍａｘ：１．０５±０．４９ｈ；ＭＲＴ：１２．１０±１．６５ｈ；ＡＵＣ０－３６：５１４１．７±６８８．４μｇ·ｈ·Ｌ－１；西替利嗪胶囊对西替利嗪片剂的相对生物利用度（Ｆ％）为１０１．９８±７．５４。两种制剂各参数经配对Ｔ检验Ｐ＞０．０５，均无显著差异。两者的ＡＵＣ（ｌｎＡＵＣ）、Ｃｍａｘ（ｌｎＣｍａｘ）及ＭＲＴ（ｌｎＭＲＴ）经方差分析法和双单侧ｔ检验法等分析，证明国产西替利嗪胶囊与进口西替利嗪片剂具有生物等效性。

关 键 词：西替利嗪 药代动力学 生物利用度

分 类 号：R976] R969.1[药学类]