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ICP-MS研究琥珀酸亚铁片剂的人体药动学及生物等效性
ICP-MS determination of human pharmacokinetics and bioequivalence of ferrous succinate tablets
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]卫生部北京医院药学部,北京100730 [2]山东大学药学院药物分析研究所,济南250012 [3]海南省人民医院药学部,海口570311
年 份:2011
卷 号:31
期 号:2
起止页码:326-329
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:研究琥珀酸亚铁片剂的人体药动学和生物等效性。方法:按随机交叉实验设计,20名健康男性受试者单剂量口服给药200 mg后,应用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术测定血清铁浓度,并用BAPP 3.0软件计算主要的药动学参数。结果:参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(3028.25±707.44)和(2986.50±621.07)μg.L-1;Tmax分别为(3.7±1.3)和(4.3±1.6)h;t1/2分别为(27.66±27.38)和(32.91±32.62)h;AUC0~τ分别为(48394.09±8419.76)和(48459.73±9242.03)μg.h.L-1;AUC0~∞分别为(81768.39±33624.43)和(91477.34±48827.18)μg.h.L-1。结论:经统计学检验表明,2种琥珀酸亚铁片剂具有生物等效性。
关 键 词:电感耦合等离子体质谱 琥珀酸亚铁 药动学 生物等效性
分 类 号:R917]
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