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牛蒡子苷治疗糖尿病肾病的随机双盲安慰剂多中心Ⅲ期临床试验
Double-blind,randomized,placebo-controlled multi-centre phase Ⅲ clinical trial of Arctiin granule in the treatment of diabetic nephropathy
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]成都医学院药学院,成都610083 [2]成都尚科药业有限责任公司,成都610000 [3]重庆科瑞制药有限责任公司,重庆400060 [4]云南中医学院第一附属医院,昆明650051 [5]贵阳中医学院第一附属医院,贵阳550001 [6]广西中医学院第一附属医院,南宁530023 [7]四川省人民医院,成都610072
基 金:国家"十一五""重大新药创制科技重大专项"课题基金资助项目(2008ZX09101-Z-019)
年 份:2011
卷 号:27
期 号:1
起止页码:15-18
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2008、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的评价牛蒡子苷治疗糖尿病肾病的临床疗效与安全性。方法用随机双盲双模拟安慰剂对照多中心临床试验设计方法,受试者接受牛蒡子苷颗粒或安慰剂治疗。试验组:牛蒡子苷颗粒1袋/次,每天3次,8周为1个疗程。所有受试者在试验期间,其糖尿病基础治疗不变。以24 h尿微量白蛋白和24 h尿蛋白定量作为疗效评价指标。共纳入431例患者,剔除20例,余411例全部按方案完成观察。结果牛蒡子苷组控显率为64.82%,有效率为77.85%;安慰剂组控显率为19.61%,有效率为35.29%,2组疗效比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后24 h尿微量白蛋白与24 h尿蛋白定量,牛蒡子苷组疗效均优于安慰剂组。结论牛蒡子苷颗粒具有较好的临床疗效和安全性。
关 键 词:牛蒡子苷 糖尿病肾病
分 类 号:R587.1] R977.15]
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