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重组中国仓鼠卵巢细胞乙型肝炎疫苗应用于成人后细胞及体液免疫的效果研究
Study on the cellular and humoral immunity effect of recombinant Chinese hamster ovary cell hepatitis B vaccine in adults
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]北京市疾病预防控制中心,100013 [2]中国疾病预防控制中心 [3]北京昌平区疾病预防控制中心流行病科 [4]北京朝阳区疾病预防控制中心流行病科 [5]北京东城区疾病预防控制中心流行病科 [6]北京宣武区疾病预防控制中心流行病科
基 金:北京市科学技术委员会科研基金(Z0005190043811);国家"十一五"重大科技专项(2008ZX10002-001,2009ZX10004-903)
年 份:2010
卷 号:44
期 号:10
起止页码:918-922
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的 通过随机双盲对照试验的方法,评价10μg和20 μg重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙型肝炎(简称乙肝)疫苗应用于成人后细胞免疫及体液免疫的效果.方法 选择18~45岁未接种过乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成人作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组321名,以0、1、6个月的接种程序分别接种10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗.每个研究对象在接种第2针1个月后采血,以雅培化学发光的方法(I2000)检测乙肝表面抗体(anti-HBs)滴度值,以评价体液免疫反应.利用Excel随机函数的方法选择其中153名研究对象采血分离淋巴细胞,以酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测体外刺激后淋巴细胞所产生的细胞因子白细胞介素4(IL-4)、γ干扰素(IFN-γ)的斑点数(SFC),以评价细胞免疫反应.结果 10μg和20μg两个剂量组anti-HBs阳转率分别为88.8%(285/321)和95.3%(306/321),95%可信区间分别为:85.4%~92.2%和93.0%~97.6%(x2=9.39,P<0.01).20μg组IL-4免疫斑点数(-x)=20.31)高于10μg组((-x)=8.19,t=3.27,P<0.01),并且随着anti-HBs水平升高,两组IL-4斑点水平也明显升高,anti-HBs水平与IL-4间呈现正相关(Spearman秩相关系数=0.538,P<0.0001);IFN-γ斑点数在两组中差异无统计学意义(10μg组:(-x)=1.49;20μg组:(-x)=0.86;t=1.83,P>0.05).结论 20μg重组CHO乙肝疫苗体液免疫及细胞免疫效果均优于10μg重组CHO乙肝疫苗,成人乙肝免疫预防应优先选择20μg重组CHO乙肝疫苗.
关 键 词:肝炎疫苗,乙型 成年人 免疫,细胞 药物评价
分 类 号:R686]
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