期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]《首都医药》编辑部
年 份:2010
期 号:19
起止页码:31-33
语 种:中文
收录情况:普通刊
摘 要:近日,天士力制药股份有限公司旗下的拳头产品复方丹参滴丸作为我国首个中成药复方制剂正式完成美国食品药品管理局(FDA)Ⅱ期临床,并将很快进入Ⅲ期临床,预计3年后有望成为以药品身份进入美国的第一个中成药。这一象征意义远大干实际意义的事件在广受关注的同时,又掀起了一轮对中医药走出国门这个老话题的讨论。
关 键 词:美国食品药品管理局 中药出口 传统中药 天士力制药股份有限公司 世界 复方丹参滴丸 Ⅱ期临床 复方制剂
分 类 号:R155.5]
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