文献类型：期刊文章

作　　者：王书杰[1] 杨仁池[2] 邹萍[3] 侯明[4] 吴德沛[5] 沈志祥[6] 卢锡京[7] 李艳[8] 陈协群[9] 牛挺[10] 孙慧[11] 于力[12] 王昭[13] 张茵[14] 常乃柏[15] 张高魁[16] 赵永强[1]

机构地区：[1]中国医学科学院,北京协和医学院北京协和医院,北京100730 [2]中国医学科学院血液病医院 [3]华中科技大学附属协和医院 [4]山东大学齐鲁医院 [5]苏州大学附属第一医院 [6]上海交通大学医学院瑞金医院 [7]北京大学人民医院血液病研究所 [8]中国医科大学第一临床医院 [9]第四军医大学西京医院 [10]四川大学华西医院 [11]郑州大学第一附属医院 [12]中国人民解放军总医院 [13]首都医科大学附属北京友谊医院 [14]河南省人民医院 [15]卫生部北京医院 [16]北京迪美斯科技发展有限公司

出　　处：《血栓与止血学》

基　　金：卫生行业科研专项项目(200802031)支持

年　　份：2010

卷　　号：16

期　　号：4

起止页码：149-153

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗糖皮质激素无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机开放、空白对照方法,将糖皮质激素治疗无效的患者随机分为试验组(rhTPO+达那唑)和对照组(达那唑)。两组患者在整个试验阶段均口服达那唑0.2g/次,3次/d。试验组皮下注射rhTPO1.0μg/kg,1次/d,疗程14d,停用rhTPO后观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板仍≤20×109/L接受rhTPO治疗,用法如前,停用rhTPO后观察14d。试验的主要终点是比较两组间第一阶段(前14d内)血小板计数增加的最高值和血小板计数的曲线下面积;次要终点是比较两组间第一阶段的显效率和有效率,对照组第二阶段应用rhTPO前后的血小板计数、显效率和有效率。结果入选患者140例,试验组和对照组分别为73例和67例,最终进入FAS集者分别为73例和63例,进入PPS集者分别为60例和50例。主要终点FAS结果显示:试验组rhTPO治疗后血小板计数最高值平均增加101.2×109/L,显著高于对照组的33.3×109/L(P=0.0060);试验组血小板计数的曲线下面积749.6,显著高于对照组的316.2(P=0.0000)。次要终点FAS结果显示:试验组第一阶段的显效率和有效率(显效+良效)分别为38.4%和60.3%,明显高于对照组的7.9%(P=0.0003)和36.5%(P=0.0104);对照组第一阶段第14天血小板计数≤20×109/L的患者,接受rhTPO治疗后显效率和有效率分别达到31.1%和66.7%。试验组停用rhTPO后血小板计数逐渐下降,但停药14d时仍维持在50×109/L左右。rhTPO对白细胞计数、血红蛋白、胆红素、凝血试验、抗GPⅡb/Ⅲa和GPⅠb自身抗体无明显影响。不良事件的发生率,试验组和对照组分别为34.3%和26.2%,其中以肝胆指标异常最常见,分别为15.1%和16.9%。rhTPO相关的不良事件发生率13.6%,主要有轻度嗜睡、头晕、短暂性视野缺损、过敏样反应和乏力等。结论 rhTPO是一种治疗

关 键 词：重组人血小板生成素(rhTPO)  特发性血小板减少性紫癜(ITP)  疗效 不良反应  

分 类 号：R558.2]