文献类型：期刊文章

作　　者：林建莹[1] 黄登笑[2] 盛红彬[1] 陆逸雁[3] 黄淇敏[1]

机构地区：[1]上海交通大学医学院第三人民医院卫生管理教研室,上海201900 [2]上海交通大学医学院第三人民医院医务部,上海201900 [3]上海市食品药品监督管理局宝山分局,上海200439

出　　处：《上海交通大学学报（医学版）》

基　　金：上海市宝山区科委基金(08-E-2);上海市教委基金(09YS109)~~

年　　份：2010

卷　　号：30

期　　号：8

起止页码：951-955

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2008、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准。方法通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷。对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写。通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准。随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证。结果通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准。经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合。结论提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考。

关 键 词：药品不良反应 因果关系 判定  

分 类 号：R95[药学类]