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国产重组酵母乙型肝炎疫苗人体免疫效果观察
Safety and immunogenicity of yeast recombinant hepatitis B vaccines(YRV) in clinical trials
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国药品生物制品检定所 [2]广西壮族自治区卫生防疫站 [3]中国医科大学 [4]开封市卫生防疫站 [5]四川省卫生防疫站 [6]山东省卫生防疫站
基 金:国家"九五"科技攻关项目基金
年 份:1999
卷 号:19
期 号:1
起止页码:22-24
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX1996、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的我国重组酵母乙肝疫苗于1995年开始生产,目前对国产重组酵母乙肝疫苗的母婴传播阻断保护率和抗体应答水平尚不完全清楚。本次研究目的为评价国产重组酵母疫苗的安全性和免疫效果。方法应用3批国产重组酵母乙肝疫苗(卫生部北京生物制品研究所生产)。1批Mer-ck和1批Amgen进口重组酵母乙肝疫苗,对189名HBsAg、HBeAg双阳性母亲所生的新生儿进行了1年母婴传播阻断研究;同时对363名小学生进行了1年的免疫效果观察。免疫程序均为0,1,6月3针免疫。结果所有接种的新生儿和小学生中未发现严重副反应者。国产重组酵母疫苗母婴传播阻断保护率为85.97%,达到进口Merck(90.33%)和Amgen(86.59%)重组酵母疫苗的保护率水平。小学生完成3针免疫后1月(T7)时,接种各疫苗组的抗体阳转率均达90%以上。
关 键 词:乙型肝炎疫苗 重组疫苗 保护率 抗体特异性
分 类 号:R512.620.3]
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