文献类型：期刊文章

作　　者：张卫[1] 林长缨[1] 韩莉莉[1] 李立秋[1] 高培[1] 林晖[1] 龚晓红[2] 黄芳[1] 唐雅清[3] 马建新[4] 张海燕[5] 王晨[6] 杨鹏[1] 李辉[7] 孙美平[1] 贺雄[1] 庞星火[1]

机构地区：[1]北京市疾病预防控制中心,100013 [2]中国疾病预防控制中心 [3]昌平区疾病预防控制中心 [4]朝阳区疾病预防控制中心 [5]东城区疾病预防控制中心 [6]宣武区疾病预防控制中心 [7]中国医学科学院基础医学研究所

出　　处：《中华流行病学杂志》

基　　金：北京市科学技术委员会基金（Z0005190043811）;＂十一五＂国家科技支撑计划（2008ZX10002-001,2009ZX10004-903）

年　　份：2010

卷　　号：31

期　　号：7

起止页码：767-770

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母（CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成年人作为研究对象,随机分为两组,按照＂0-1-6＂程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗,通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA,利用logistic回归分析方法分析影响抗-HBs阳转的个体因素.结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8%（95%CI：85.4%～92.2%）和95.3%（95%CI：93.0%～97.6%）.按照抗-HBs＜100 mIU/ml为低无应答标准,低无应答率分别为34.3%和17.4%;抗体几何平均滴度（GMT）分别为173.42 mIU/ml和588.51 mIU/ml.多因素分析表明：患糖尿病、配偶为乙肝病毒感染者以及大年龄组人群是抗体阳转不利因素,而20μg疫苗剂量有利于抗体阳转.结论 CHO乙肝疫苗20μg免疫效果优于10μg,乙肝疫苗免疫效果评价应考虑多因素的影响.

关 键 词：乙型肝炎疫苗,国产重组酵母  乙型肝炎表面抗体 随机双盲对照试验 多因素分析  

分 类 号：R186]