文献类型：期刊文章

作　　者：董芹[1] 臧恒昌[1] 刘爱华[2] 张天民[1] 孙春晓[1]

机构地区：[1]山东大学药学院国家糖工程技术研究中心,济南250012 [2]山东福瑞达生物化工有限公司,济南250101

出　　处：《中国药学杂志》

年　　份：2010

卷　　号：45

期　　号：12

起止页码：881-884

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的阐述过程分析技术(PAT)提出的背景和意义,对PAT内容进行归纳,并综述近年来PAT在制药领域的应用、研究进展及对我国制药行业的启示。方法查阅国内外近年来文献,进行归纳总结。结果与结论 PAT促进对生产过程和药品的理解,提高对药品生产效率,强化对药品质量的控制,是未来制药行业生产的发展方向。我国制药行业需加强对PAT的理解,将其融入生产过程,从药品质量的源头抓起,提高药品质量。随着研究的深入和重视程度的提高,制药行业将从现有的传统生产模式向一个具有前瞻性的PAT生产模式转变。

关 键 词：药品生产质量管理规范 过程分析技术  过程控制 过程理解  应用  

分 类 号：O657] R917[化学类]