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QbD在药品产业化进程中的应用及有关问题的探索
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]上海信谊药厂有限公司,上海201206
年 份：2010
卷 号：31
期 号：7
起止页码：320-322
语 种：中文
收录情况：CAS、JST、普通刊
摘 要：目的:探讨QbD在药品产业化过程中的应用。方法:从药品转移和产业化的角度,对质量、成本、交货期等诸要素的研究设计进行分析与探索。对于产品转移过程中存在的诸多问题,提出了各种应对的措施。结果和结论:QbD是cGMP的基本组成部分,是科学的药物开发方法,应在制药企业全面推广。
关 键 词：QBD 质量 药品转移
分 类 号：F426.72]
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