文献类型：期刊文章

作　　者：乔德水[1] 林彬[1] 梅丽[1]

机构地区：[1]江苏万邦生化医药股份有限公司,江苏徐州221004

出　　处：《中国药业》

年　　份：2010

卷　　号：19

期　　号：10

起止页码：39-40

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较。方法采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以安万特制药有限公司的格列美脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48。结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大。

关 键 词：格列美脲片 溶出度 相似因子  

分 类 号：R927.1[药学类] R977.15