文献类型：期刊文章

作　　者：何翠琴[1]

机构地区：[1]安徽工业大学校医院,马鞍山243002

出　　处：《安徽医学》

年　　份：2010

卷　　号：31

期　　号：1

起止页码：67-69

语　　种：中文

收录情况：JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的对国产英诺华D-280自建生化检测系统部分性能进行验证,并与进口检测系统的检测结果进行比对和偏倚评估,探讨国产仪器自建检测系统的临床应用价值。方法依据国家相关规定对丙氨酸转氨酶(ALT)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血糖(Glu)等项目进行精密度、线性范围验证,交叉污染以血糖为例进行评估,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件与贝克曼检测系统作患者比对分析。结果各项目的精密度均达到厂家声明;血糖交叉污染率为1.06%,达到临床使用要求;线性范围除Glu外均达到厂家声明,Glu浓度超过11.1mmol/L时出现结果偏低现象;患者结果比对分析,两系统间的相关系数均>0.975,医学决定水平偏倚评估ALT、UA、Ure、Glu低值水平处偏倚大于1/2CLIA'88小于CLIA'88允许误差范围,Cr低值水平处偏倚大于其浓度水平CLIA'88允许误差范围,由于其浓度在异常医学决定水平处,其低值在临床又缺乏实际的意义,因此临床可以接受,其余项目偏倚临床均可接受。结论国产英诺华D-280自建生化检测系统性能基本达到临床使用要求,能满足基层医院作为健康筛查、初步诊断之用。

关 键 词：自动生化分析系统  分析性能  比对  评价  

分 类 号：R446.1]