文献类型：期刊文章

作　　者：姚光弼[1] 任红[2] 徐道振[3] 周霞秋[4] 贾继东[5] 王宇明[6] 陈成伟[7]

机构地区：[1]上海市静安区中心医院胃肠肝脏病科临床免疫研究中心,200040 [2]重庆医科大学附属第二医院感染病科 [3]北京大学附属北京地坛医院传染病科 [4]上海交通大学医学院附属瑞金医院传染病科 [5]首部医科大学北京友谊医院肝病研究中心 [6]第三军医大学附属西南医院传染病科 [7]南泉军区中国人民解放军第八五医院上海肝病研究中心

出　　处：《中华肝脏病杂志》

基　　金：志谢 本研究得到了百时美施贵宝公司（BMS）研究基金的支持.BMS的徐东先生提供了统计分析资料,李缨和吴、侯敏协助提供帮助和写作,特此致谢.本研究的各临床试验中心的研究者为（按中心编号排序）：计焱焱、万谟彬、尹有宽、张顺才、陈维雄、徐伟民、孙爱民、侯金林、谢冬英、陈亚岗、林琳、谭德明、田德英、蔡淑清、张玲霞、魏来、王勤环、胡大荣、朱理珉、曾民德.

年　　份：2009

卷　　号：17

期　　号：12

起止页码：881-886

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的研究恩替卡韦（ETV）治疗慢性乙型肝炎初治患者3年的病毒学、血清学和生物化学的应答情况，以评价其疗效。方法本研究分两个阶段：第一阶段为ETV和拉米夫定（LAM）的双肓随机对照试验，各有258例和261例人选，分别用ETV0．5mg／d或LAM100mg／d口服，共96周。第一阶段：经96同治疗，患者如未达到综合应答（bDNA〈0．7mEq／ml，HBeAg阴转持续24周以上，ALT〈1．25×正常值上限）者，或出现病毒学突破或停药后复发者，继续服用ETV1．0mg／d48周。共有160例患者完成了连续3年的ETV治疗。持续变量的比较采用了基于线性回归模型的t检验。结果第一阶段结束时（96周），ETV和LAM治疗组患者的HBV DNA阴转率（HBV DNA〈300拷贝／ml）、ALT复常率和HBeAg血清转换率分别为：79％对比46％（P〈0．01），96％对比91％（P=0．06）和21％对比23％。第一阶段：160例持续ETV治疗3年，第144周时，HBV DNA阴性（〈300拷贝／ml）的比例为89％，ALT复常率86％，3年的累计HBeAg血清转换率为27％。耐药性：3例在96周时出现了基因型耐药，另有2例在第96～144周时出现了基因型耐药。ETV的耐受性良好，不良反应与LAM相似，但ETV组较少出现ALT反弹。结论3年的临床试验表明ETV是强效的抗HBV药物，其抑制HBV复制和低耐药性明显优于LAM。

关 键 词：肝炎病毒,乙型  肝炎,乙型,慢性  恩替卡韦

分 类 号：R512.62] R735[临床医学类]