文献类型：期刊文章

作　　者：陶红[1] 李亚楠[2] 伍传宏[3] 叶强[2] 杭纪红[3] 徐建芳[3] 袁卫建[3] 马福宝[1]

机构地区：[1]江苏省疾病预防控制中心,南京210009 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050 [3]丹阳市疾病预防控制中心,江苏丹阳212300

出　　处：《中国疫苗和免疫》

年　　份：2009

卷　　号：15

期　　号：6

起止页码：531-535

语　　种：中文

收录情况：CAS、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Groups A and C Meningococcal Polysaccharide ConjugateVaccine,MCV-A/C)的临床安全性和免疫原性。方法按照随机、盲法、对照、单中心的原则,评价MCV-A/C的临床安全性和免疫原性。结果各年龄组MCV-A/C免疫后,A群、C群血清杀菌力抗体(Serum Bactericidal Antibody,SBA)以及A群和C群SBA同时≥4倍增长率均>90%。3～5月龄、6～23月龄、2～15岁、16～30岁四个年龄组免疫后,A群、C群SBA几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)均>1:150,达到保护水平以上。各年龄组MCV-A/C和A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)及MPV-A/C免疫后,全身反应及局部反应发生率差异均无统计学意义,未观察到严重的全身和局部反应。结论MCV-A/C在≥3月龄受试者中有良好的安全性和免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验》2006L04776号。

关 键 词：A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗  安全性 免疫原性

分 类 号：R186] R515.2[公共卫生与预防医学类]