文献类型：期刊文章

作　　者：殷书梅[1] 王宓[1] 林新艳[1] 李吉峰[1,2] 谢红兵[1]

机构地区：[1]江苏南星药业有限责任公司,江苏南京210046 [2]南京中医药大学产业处,江苏南京210046

出　　处：《南京中医药大学学报》

年　　份：2009

卷　　号：25

期　　号：5

起止页码：396-397

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAB、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的对复方南星止痛膏中马兜铃酸A进行检测,验证产品的临床安全性。方法通过固相萃取小柱对制剂中的马兜铃酸A进行富集,应用UPLC对其进行检测。结果在Waters UPLC的高灵敏度色谱条件下,信噪比为3∶1时马兜铃酸A的最低检出限为0.1μg;3批制剂成品及中间体中均未检出马兜铃酸A;3批细辛药材中检出微量马兜铃酸A,平均含量为1.96μg/g,推算至每克制剂中含马兜铃酸A约为0.05μg,远低于口服制剂药品中马兜铃酸A含量不得高于0.5μg/g的标准。结论以处方中细辛所含马兜铃酸A的研究数据说明,复方南星止痛膏临床应用是安全可靠的。

关 键 词：复方南星止痛膏 马兜铃酸A 固相萃取小柱  超高效液相色谱法

分 类 号：R284.2[中药学类]