文献类型：期刊文章

作　　者：刘霞[1] 程齐来[1] 雷霁远[2] 糜志远[3]

机构地区：[1]赣南医学院江西天然药物研究与开发重点实验室,江西省赣州市医学院路1号341000 [2]武汉市药品检验所,武汉市430012 [3]湖北荷普药业有限公司,武汉市430037

出　　处：《光谱实验室》

年　　份：2009

卷　　号：26

期　　号：4

起止页码：1035-1038

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、RSC、核心刊

摘　　要：筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方、工艺,并考察其成品的稳定性。以丙二醇、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、粘合剂(2%K-30稀乙醇溶液和8%淀粉浆)处方用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、流动性、含量均匀度等为成品质量考察指标进行综合评价;在光照、高温、高湿条件下对成品进行稳定性考察。最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5g、滑石粉1g、乳糖20g、2%K-30稀乙醇溶液适量,采用制粒工艺制备;所得成品质量稳定。优选的普卢利沙星胶囊处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量均匀度、稳定性等均达《中国药典》要求。

关 键 词：普卢利沙星胶囊  处方筛选 溶出度 稳定性

分 类 号：O657.32]