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HPLC测定硫普罗宁注射液含量及其有关物质
Determination of Tiopronin Injection and Its Related Substances in Tiopronin Injection by HPLC
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]中国药科大学药物分析教研室,南京210009 [3]河北省药品检验所,石家庄050011 [4]哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨150525
年 份:2009
卷 号:44
期 号:14
起止页码:1108-1111
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的建立了HPLC测定硫普罗宁注射液的含量及有关物质。方法采用Waters Symmetry C18柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)-乙腈(95∶5);检测波长:210nm;柱温:30℃;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL。结果硫普罗宁与杂质分离良好,在0.020~0.996g·L-1内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率(n=9)为99.50%。结论该方法灵敏快速、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。
关 键 词:硫普罗宁注射液 有关物质 高效液相色谱法
分 类 号:R917]
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