文献类型：期刊文章

作　　者：秦燕[1] 徐智儒[1] 王向伟[1] 毛文学[2] 刘全海[1]

机构地区：[1]上海医药工业研究院,上海200437 [2]上海复旦张江生物医药股份有限公司,上海201210

出　　处：《中国医药工业杂志》

年　　份：2009

卷　　号：40

期　　号：8

起止页码：596-599

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IPA、JST、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：比较研究了PEG化脂质体多柔比星(阿霉素)受试制剂与进口同类参比制剂静注后,在动物体内的药动学及组织分布。采用HPLC法测定Beagle犬的血药浓度和荷瘤(Walker256)Wistar大鼠各组织药物浓度。结果显示,Beagle犬静注1mg/kg受试制剂及参比制剂后,药动学参数分别为t1/2β23.0和23.5h,表观分布容积0.060和0.062L/kg,AUC0-∞500.29和531.57μg·ml-1·h,多柔比星在犬体内的药代动力学过程均符合二室模型的特征。荷瘤(Walker256)Wistar大鼠静注5mg/kg受试制剂及参比制剂后,脾中含量最高,其次为肿瘤、小肠、肝,皮肤中含量最低。统计学分析显示,两制剂在犬体内主要药动学参数及大鼠组织肝、心、脾、肾、小肠、皮肤和肿瘤内的分布,无显著性差异(P>0.05)。

关 键 词：多柔比星 PEG化脂质体  药动学 组织分布  

分 类 号：R969]