文献类型：期刊文章

作　　者：张鑫培[1] 陈恩富[2] 吕华坤[2] 章兴祥[1] 贾杰[1] 莫顺堂[2]

机构地区：[1]上虞市疾病预防控制中心,浙江上虞312300 [2]浙江省疾病预防控制中心,杭州310051

出　　处：《中国疫苗和免疫》

基　　金：浙江省上虞市科学技术局科研课题(编号2007-27)

年　　份：2009

卷　　号：15

期　　号：3

起止页码：255-258

语　　种：中文

收录情况：CAS、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的观察自然人群口服重组B亚单位/菌体(Recombinant B-subunit/Inactivoted Whole Cell,rBS/WC)霍乱疫苗的安全性。方法采用随机、双盲、对照的方法,将3041名5～60岁知情同意的健康者随机分为3组,其中2组服用疫苗,1组服用安慰剂,服用程序0、7、28d。每次口服后连续3d观察不良反应,全程服后1、2、3个月内随访观察。结果未发现严重不良反应,不良反应总发生率服疫苗组为1.70%,服安慰剂组1.74%,差异无显著的统计学意义(x2=0.013,P=0.909)。不良反应主要为腹痛、腹泻,也出现了过敏反应;其他反应为头晕、疲劳、乏力等主观不适,均在短时间内自愈,不能排除心因性反应的可能。结论口服rBS/WC霍乱疫苗在自然人群中安全性良好。

关 键 词：口服重组B亚单位/菌体霍乱疫苗  安全性

分 类 号：R186] R516.5[公共卫生与预防医学类]