文献类型：期刊文章

作　　者：戴幼琴[1] 毛荣荣[2]

机构地区：[1]浙江省宁波市第二医院,浙江宁波315010 [2]浙江省金华职业技术学院药学系,06级浙江金华321000

出　　处：《药学实践杂志》

年　　份：2009

卷　　号：27

期　　号：3

起止页码：195-197

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:比较不同药厂生产的非洛地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用浆法,转速为50 r/min,同时和中国药典2005年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较。结果:按照中国药典方法进行溶出时,4家药厂的非洛地平片在30 min内溶出均超过80%;在其他介质中溶出时,4个药厂中只有1家药厂的产品能够在6 h溶出超过90%,另外教家药厂产品均不太满意。结论:同一批非洛地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂非洛地平片的质量水平存在显著性差异,临床用药时应加以注意。

关 键 词：非洛地平片 溶出度 相似因子  

分 类 号：R94]