文献类型：期刊文章

作　　者：董声焕[1] 孙眉月[2] 寇同欣[3] 李克华[4] 徐英美[5] 郭静[6] 张宇鸣[7] 刘翠青[8] 陈克正[9] 李贵云[10]

机构地区：[1]首都儿科研究所,北京100020 [2]浙江大学医学院附属儿童医院,杭州310003 [3]北京双鹤药业股份有限公司,100102 [4]首都医科大学附属北京儿童医院,100045 [5]南京医科大学附属南京儿童医院,210008 [6]天津市儿童医院,300074 [7]200040上海市儿童医院 [8]河北省儿童医院,石家庄050031 [9]广州市儿童医院,510120 [10]河北省盐山县医院,061300

出　　处：《中国小儿急救医学》

基　　金：北京市科委资助课题（853670200）

年　　份：2009

卷　　号：16

期　　号：2

起止页码：120-124

语　　种：中文

收录情况：CAS、IC、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价肺表面活性剂（珂立苏）治疗新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）的效果和安全性。方法在全国七大城市儿童医院进行随机的、有对照的、多中心临床试验。研究对象主要入选标准：临床诊断新生儿RDS，出生体质量〈2500g，a／APO2〈0．22。入选合格病例107例，其中给药组57例，对照组50例。北京双鹤药业生产的珂立苏以混悬液形式从气管插管滴入，剂量70mg／kg；对照组以同样方法注入空气。结果给药后3d内RDS患儿氧合及通气功能（PaO2、a／APO2、FiO2、PaCO2）明显改善，a／APO2在给药2、8及24h明显高于对照组，差异有非常显著性（P〈0．01）。呼吸机重要参数（PIP、MAP、PEEP）给药后2d内在各时间点均显著低于对照组（P〈0．05）。根据首剂给药后a／APO2的改变判断疗效，有良好反应者占84．2％。X线胸片改变提示，给药后8h和24h，肺含气情况有显著改善。除1／3病例在给药时有短暂气道阻塞表现外，无其他不良反应。给药组与对照组并发症发生率差异无显著性（P〉0．05）。结论珂立苏治疗RDS有效、安全。

关 键 词：肺表面活性剂 新生儿呼吸窘迫综合征 多中心临床试验

分 类 号：R722.1]