文献类型：期刊文章

作　　者：赵艳伟[1,2] 冯子健[3]

机构地区：[1]中国疾病预防控制中心,北京100050 [2]北京科兴生物制品有限公司,北京100085 [3]中国疾病预防控制中心疾病控制和应急处理办公室,北京100050

出　　处：《中国疫苗和免疫》

年　　份：2009

卷　　号：15

期　　号：1

起止页码：19-26

语　　种：中文

收录情况：CAS、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的比较国产与进口、进口与进口流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗,在中国人群中的安全性和免疫原性。方法对1996年1月～2008年6月公开发表的符合入选标准的有关流感病毒裂解疫苗的研究文献,利用随机效应模型或固定效应模型进行Meta分析。结果有12篇文献符合入选标准,国产与进口流感病毒裂解疫苗对照试验10项、进口与进口流感病毒裂解疫苗对照试验2项。国产与进口流感病毒裂解疫苗局部不良反应合并比值比(OddsRatio,OR)=0.81,95%可信区间(Confidence Interval,CI)为(0.59,1.11);全身不良反应合并OR=0.78,95%CI为(0.50,1.03)。甲1(H1N1)亚型血清抗体阳转率合并OR=0.94,95%CI为(0.78,1.14);甲3(H3N2)亚型血清抗体阳转率合并OR=1.01,95%CI为(0.87,1.17);乙(B)型血清抗体阳转率合并OR=1.35,95%CI为(0.98,1.85)。进口与进口流感病毒裂解疫苗局部不良反应合并OR=1.19,95%CI为(0.60,2.37);全身不良反应合并OR=1.15,95%CI为(0.71,1.87)。H1N1亚型血清抗体阳转率合并OR=1.27,95%CI为(0.37,4.37);H3N2亚型血清抗体阳转率合并OR=1.29,95%CI为(0.39,4.33);B型血清抗体阳转率合并OR=0.95,95%CI为(0.46,1.37)。结论国产与进口、进口与进口流感病毒裂解疫苗在中国人群中的安全性和血清抗体阳转率差异均无显著的统计学意义。

关 键 词：流行性感冒裂解疫苗 安全性 免疫原性 META分析

分 类 号：R186] R511.7[公共卫生与预防医学类]