文献类型：期刊文章

作　　者：蒋树海[1] 杨发青[2] LEE Tony[2] 王朝南[2] 孙树叶[2] 田辉[2] 王之婴[2]

机构地区：[1]天津市科技创业服务中心,天津300192 [2]天津中新科炬生物制药有限公司

出　　处：《解放军预防医学杂志》

年　　份：2009

卷　　号：27

期　　号：1

起止页码：30-33

语　　种：中文

收录情况：CAS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的采用免疫胶体金层析技术,研制一种对丙型肝炎病毒(HCV)抗体快速检测的试剂。方法采用双抗原夹心法,对HCV的Core和NS3抗原进行标记和包被,制备检测试剂,并进行性能分析和临床试验。结果制备出1种快速检测试剂,以国家参考品作为样品进行测试,检测结果和规定标准完全一致,预期稳定性为18个月以上。经对581例献血员和丙型肝炎病人样本进行检测,相对于ELISA试剂,该试剂的灵敏度为96.5%,特异性为97.4%。结论运用免疫胶体金技术制备了高质量的HCV抗体快速检测试剂,可运用于现场紧急情况或临床对丙型肝炎的辅助诊断。

关 键 词：丙型肝炎病毒 快速诊断  免疫胶体金 双抗原夹心法

分 类 号：R512.63] R378.3[临床医学类]