期刊文章详细信息
药品GMP认证现场检查管理探讨
Discussion on the Administration of Drug Manufacturing Spot Inspection for GMP Compliance
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]福建省食品药品监督管理局,福州350003
年 份:2009
卷 号:23
期 号:1
起止页码:94-95
语 种:中文
收录情况:CAS、IPA、JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要:目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公正的现场检查。结论规范的现场检查才能保障实施GMP的质量。
关 键 词:GMP认证检查 科学 公正 规范
分 类 号:R954.2[药学类]
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