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期刊文章详细信息

药品GMP认证现场检查管理探讨    

Discussion on the Administration of Drug Manufacturing Spot Inspection for GMP Compliance

  

文献类型:期刊文章

作  者:黄怀元[1]

机构地区:[1]福建省食品药品监督管理局,福州350003

出  处:《中国药事》

年  份:2009

卷  号:23

期  号:1

起止页码:94-95

语  种:中文

收录情况:CAS、IPA、JST、ZGKJHX、普通刊

摘  要:目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公正的现场检查。结论规范的现场检查才能保障实施GMP的质量。

关 键 词:GMP认证检查  科学  公正 规范  

分 类 号:R954.2[药学类]

参考文献:

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引证文献:

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同被引文献:

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