文献类型：期刊文章

作　　者：董岩[1] 罗濛[2] 姜同英[1] 邱敦有[1] 梁鑫[3] 王思玲[1]

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016 [2]沈阳市药品快速检验所,辽宁沈阳110013 [3]沈阳药科大学生命科学与生物制药学院,辽宁沈阳110016

出　　处：《沈阳药科大学学报》

年　　份：2009

卷　　号：26

期　　号：1

起止页码：6-10

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、JST、RSC、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的制备稳定合格的华蟾素注射乳剂，完善已有的含量测定方法，并对制剂的质量进行研究。方法采用高压乳匀法制备华蟾素注射乳剂，并在华蟾素注射液中5-羟色胺含量测定方法（WS3-B-3045—98）的基础上，建立准确、稳定、操作简便的华蟾素注射乳剂中指标性成分含量的测定方法．结果5-羟色胺含量的最佳测定条件为温度不低于20℃，且在加入显色剂后30～35min内测定，乳剂中5-羟色胺含量为（11．25±0．54）mg·L～；华蟾素注射乳剂的粒径为（87．7±16．1）nin，zeta电位为一23．7mV，渗透压偏高渗，pH值为5．31，黏度为3．922×10～Pa·S，Ke为2．5％。结论华蟾素注射乳剂各项指标基本符合《中华人民共和国药典》2005版静脉注射制剂及部颁标准中华蟾素制剂含量的要求。

关 键 词：华蟾素 乳剂 含量测定  高压乳匀法 5-羟色胺

分 类 号：R94]