文献类型：期刊文章

作　　者：伍伟健[1] 郭如华[1]

机构地区：[1]佛山市中心血站,佛山528000

出　　处：《中国生物制品学杂志》

年　　份：2008

卷　　号：21

期　　号：10

起止页码：911-912

语　　种：中文

收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的探讨ELISA试验灰区设置方法,以防止弱阳性标本漏检。方法对不同浓度的HBsAg强阳性血清进行ELISA检测,得出一系列的S/CO()值和变异系数(CV)值;以S/CO()值为自变量、CV为应变量,拟合方程,得到反映S/CO值与CV值的对应关系的方程式;根据方程计算S/CO()值为1时(临界值血清)的CV;根据灰区计算公式1±2×CV,计算灰区上下限,即为灰区的范围。结果HBsAg强阳性血清ELISA试验的S/CO()随血清浓度的增加而增大,CV则相应变小。HBsAgELISA诊断试剂试验灰区范围(S/CO值)为:0.686～1.314。结论本方法得到的ELISA试验灰区范围比较接近真实状态,比按固定比例设定灰区更具合理性和科学性。

关 键 词：酶联免疫吸附试验 灰区 设置方法  

分 类 号：R446.61]