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地市级药检所开展无菌和微生物限度检查方法学验证工作之我见
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]安庆市药品检验所,安徽安庆246001
年 份：2008
卷 号：11
期 号：9
起止页码：1105-1106
语 种：中文
收录情况：CAS、JST、WOS、ZGKJHX、普通刊
摘 要：无菌和微生物限度检查方法学验证工作已实施两年，但这项工作的开展情况却不尽人意。据了解，目前地市级药检所开展的并不多，使“无菌”和“微生物限度”检查形同虚设，造成监管的盲区。究其原因，是因为方法学验证与实际操作间存在着一定的矛盾。笔者根据地市级药检所实际情况，谈谈自己的看法。
关 键 词：无菌 微生物限度检查 验证
分 类 号：R927.1[药学类]
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