文献类型：期刊文章

作　　者：白璐[1] 李明铭[1] 赵春杰[1] 马童童[1]

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院药物分析教研室,沈阳110016

出　　处：《中国药学杂志》

年　　份：2008

卷　　号：43

期　　号：16

起止页码：1272-1274

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立HPLC测定伊曲康唑人血浆中浓度和评价伊曲康唑分散片的生物等效性。方法18名健康志愿者单剂量po分散片及胶囊2种伊曲康唑制剂(各含伊曲康唑0.1g)后测定不同时间血药浓度,采用Kromail C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(78∶22)为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长263nm,检测器灵敏度0.01AUFS,20μL定量环进样。结果受试制剂伊曲康唑分散片和参比制剂伊曲康唑胶囊中伊曲康唑的主要药动学参数:达峰时间为(3.89±0.32)和(3.94±0.24)h,达峰时药物浓度为(1601.12±151.03)和(1678.74±200.37)μg·L-1,消除相半衰期为(16.50±1.80)和(16.43±1.35)h,药-时曲线下面积AUC0-72为(21194.89±2604.04)和(21795.72±2657.52)μg·h·L-1,AUC0-∞为(22418.87±2921.60)和(23060.62±2865.28)μg·h·L-1。结论2种伊曲康唑制剂具有生物等效性。

关 键 词：伊曲康唑 高效液相色谱法 生物等效性

分 类 号：R917]