期刊文章详细信息
偏差调查和变更控制在质量体系中的重要作用
Important Roles of Deviation Investigation and Modification Control in Quality System
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]中美上海施贵宝制药有限公司,上海200240
年 份：2008
卷 号：29
期 号：4
起止页码：41-44
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：目的:对药品生产过程中出现的各种偏差和变更能进行有效的控制,以期提高制药企业的cGMP的软件系统。方法:根据cGMP的要求,探讨了出现偏差和变更时,如何发起一个调查报告和变更申请,以及使用电子系统流程是一个更有效的控制方法。结果与结论:药品生产过程中出现偏差和变更是非常重要的,只要对其认真彻底的调查,详细规范的记录,科学有效的管理,它们必将高度促进药品的质量和用药安全。
关 键 词：偏差调查 变更控制 CGMP
分 类 号：F426.72]
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