文献类型：期刊文章

作　　者：张光华[1] 余立[1]

机构地区：[1]北京市药品检验所,北京100035

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2008

卷　　号：28

期　　号：7

起止页码：1127-1130

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:为有抑菌性的化学药提供中和剂,降低其抑菌性,建立方便有效的微生物限度检查方法。方法:对化学药微生物限度检查方法学验证中抑菌性较强的药品,通过在稀释液中添加适量聚山梨酯80和蛋黄卵磷脂进行微生物限度检查方法学验证,并对比结果。结果:3%聚山梨酯80%、0.3%蛋黄卵磷脂不会对微生物造成损伤,且可降低化学药品的抑菌性,满足2005年版中国药典微生物限度检查方法学验证实验的要求。结论:3%聚山梨酯80%、0.3%蛋黄卵磷脂可在化学药的微生物限度检查中作为中和剂,降低药品的抑菌性。

关 键 词：化学药 微生物限度检查 聚山梨酯80 蛋黄卵磷脂 中和剂

分 类 号：R917]