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从技术评价角度对合理应用《中药新药临床研究指导原则》的几点思考
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038
年 份：2008
卷 号：19
期 号：4
起止页码：319-321
语 种：中文
收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊
摘 要：从中药新药技术评价角度,归纳总结了近年来在中药新药临床试验中引用和参考《中药新药临床研究指导原则》所存在的主要问题,引导企业与研发者合理应用《中药新药临床研究指导原则》,同时加强中药新药临床试验设计方法的学术研究与交流,为重新修订《中药新药临床研究指导原则》奠定基础,以期共同提高中药新药临床试验的水平。
关 键 词：中药新药 临床研究
分 类 号：R285.6[中药学类]
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