文献类型：期刊文章

作　　者：张煊[1] 张春英[1] 段宇[1] 李艳秋[2] 王建武[2]

机构地区：[1]沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳110179 [2]湖北东信药业有限公司,武汉430013

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2008

卷　　号：17

期　　号：13

起止页码：1164-1167

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：建立人血浆中琥乙红霉素和红霉素的LC-MS-MS测定法，并评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性。方法：20例男性健康志愿者随机交叉单剂口服0．5g琥乙红霉素颗粒和琥乙红霉素胶囊。以罗红霉素为内标，用LC-MS-MS法测定琥乙红霉素血药浓度。用DAS2．1药动学程序处理血药浓度数据。结果：琥乙红霉素的线性范围为2～2500μg·L^-1，提取回收率为73．1％～91．1％；红霉素的线性范围为2～4000μg·L^-1，提取回收率为71．4％～91．7％。琥乙红霉素受试制剂和参比制剂的药动学参数为：Cmax为（591±144）和（576±133）μg·L^-1，Tmax为（0．80±0．39）和（0．81±0．40）h，t1/2为（1．49±0．72）和（1．15±0．57）h，AUC0-t为（1085±304）和（1074±301）μg·L^-1·h；红霉素的药动学参数为：Cmax为（1150±290）和（1158±318）μg·L^-1，Tmax为（0．83±0．38）和（0．84±0．38）h，t1/2为（2．68±0．51）和（2．58±0．75）h，AUC0-t为（2821±454）和（2887±545）μg·L^-1·h。以AUC0-t计算，琥乙红霉素和红霉素的相对生物利用度分别为（106．1±12．8）％和（99．6±11．9）％。结论：本方法灵敏、准确、简便，适用于临床药动学研究；两制剂生物等效。

关 键 词：琥乙红霉素 红霉素 高效液相色谱-质谱-质谱  生物等效性

分 类 号：R978.1] R969.1[药学类]